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今日,国家药品监督管理局发布了《合成树脂牙注册技术审查指导原则》,全文如下。
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局组织制定了口腔数字印模仪注册技术审查指导原则
2019/07/04 更新 分类:法规标准 分享
HPLC技术作为现代药品检验重要的检测手段在药用辅料检验中也发挥着重大作用。本文简介HPLC在药用辅料检测中应用。
2019/08/22 更新 分类:热点事件 分享
CDE官网截至2019年10月21日共计发布《常见一般性技术问题解答》共计98条
2019/10/22 更新 分类:科研开发 分享
今天,国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉面罩产品注册申报资料,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
2021年1-4月,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了多条体外诊断相关答疑汇总。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本技术要求仅代表药品监管部门目前对于本品的药学研究的观点和认识。在符合现行法规要求的前提下,可采用替代的研究方法,但应提供详细的研究资料或与监管机构进行沟通。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局药品审评中心更新常见一般性技术问题,更新日期:2023-03-03。
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国食品药品检定研究院发布《皮肤光毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》。
2023/04/27 更新 分类:法规标准 分享