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本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉面罩产品注册申报资料，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
2021年1-4月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了多条体外诊断相关答疑汇总。
2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享
本技术要求仅代表药品监管部门目前对于本品的药学研究的观点和认识。在符合现行法规要求的前提下，可采用替代的研究方法，但应提供详细的研究资料或与监管机构进行沟通。
2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局药品审评中心更新常见一般性技术问题，更新日期：2023-03-03。
2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国食品药品检定研究院发布《皮肤光毒性试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国食品药品检定研究院发布《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国食品药品检定研究院发布《细菌回复突变试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国食品药品检定研究院发布《人体安全性试用试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国食品药品检定研究院发布《人体皮肤斑贴试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国食品药品检定研究院发布《急性眼刺激性/腐蚀性试验技术指导原则（征求意见稿）》
2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享
