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本文汇总了化学药品包装材料和容器变更常见问题。
2023/10/27 更新 分类:法规标准 分享
为我国药品上市后变更备案标准化管理体系建设提出建议与对策。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何根据稳定性数据建立药品有效期。
2023/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了中国GMP及其附录对药品生产环境的要求。
2023/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了药审中心关于药品说明书、标签修订常见问题答疑。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布15批次药品不符合规定的通告。
2023/11/09 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了基于质量风险管理的药品技术转移实施过程。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了我国药品生产场地编码管理的必要性和可行性。
2023/11/30 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,国家药监局发布4批次药品不符合规定的通告。
2023/12/11 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,中检院发布《国家药品标准物质管理办法(草案)》。
2023/12/22 更新 分类:法规标准 分享