本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了上市后前三批药品一定需要考察稳定性的问题。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品上市持有人变更工作流程。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

研究药品技术转移过程中的风险管理具有实际意义。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了对先进治疗药品分类和描述的建议，为我国相关监管政策制定提供参考。

2024/06/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】已上市境内生产药品再注册申请，是否直接在NMPA系统电子提交就可以，还需要提供纸质资料吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

探讨有效的物料管理策略，对于提升药品生产的整体质量和效率具有重要意义。

2024/08/11 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍电子舌的发展情况及其在药品口感评价中的应用进展，并提出相关建议。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问北京对于国产药品再注册的审评审批时间是多长？

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享