为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》要求，加强医疗器械临床试验过程的监督管理，指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作，强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局于2018年11月发

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

企业生产质量管理是一套复杂的系统工程。不管是初入行的，还是已经在这个行业摸爬滚打过多年的，要言简意赅地说出何为生产质量管理，或许都有难度。但是有人将其总结为三句话

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

关于《食品生产通用卫生规范 GB14881-2013》常见问题的问与答

2014/11/27 更新 分类：法规标准 分享

1.设立良好农业规范认证的背景 2008 年三聚氰胺奶粉安全事件发生后，国务院颁布的《奶业整顿和振兴纲要》中明确规定，所有乳制品生产企业要限期执行《乳制品企业良好生产规范》，

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

德州齐鲁网5月27日讯（禹城台 李霞 通讯员 倪沙沙）为规范食品生产加工市场，保障群众身体健康，近期禹城对全市食品生产加工企业和小作坊进行全面检查，规范市场，对不符合条件

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

墨西哥当局此前发布的NOM-241-SSA1-2021《医疗器械的良好生产规范》标准于2023年6月20日正式生效。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产设备的清洁验证。

2024/11/07 更新 分类：生产品管 分享

2019年，全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价抽验和专项抽验等工作，本文汇总2019年全国各省中药材及饮片、中成药质量检验情况，针对相关质量、标准和法规及评价等问题，提出加强源头及生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议，为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。

2021/01/06 更新 分类：行业研究 分享

《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号，以下简称新《办法》）已于2023年1月19日发布，将于7月1日起施行。

2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享

为进一步提高特殊医学用途配方食品临床试验的科学性和可操作性，市场监管总局组织起草了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（征求意见稿）》。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享