本文将就新版GMP环境下中药饮片生产质量管理问题进行论述，以期为提高中药饮片质量提供参考。

2023/06/20 更新 分类：生产品管 分享

近日，陕西省药监局发布了《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》及官方解读.

2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享

今天我们就再来聊一聊《质量协议》中应包含哪些质量管理体系要求及其管理职责的规定。

2024/02/19 更新 分类：生产品管 分享

摘要：4月22日，南国都市报记者从省畜牧兽医局获悉，《海南省生猪定点屠宰企业屠宰生产规范》（以下简称《规范》）正式出台，这是海南省首个生猪屠宰规范标准。 国家标准查询网

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，上海市药品监督管理局为进一步贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》和2022新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，加强本市医疗器械临床试验监督管理，提高管理能力，市药监局于10—11月对医疗器械临床试验项目和临床试验机构进行监督抽查，共检查17家临床试验机构、12个临床试验项目。

2022/12/26 更新 分类：监管召回 分享

下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

3月6日，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

文章主要针对QA在药品生产中的作用与地位展开探讨。

2023/03/31 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了中国GMP及其附录对药品生产环境的要求。

2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了我国药品生产场地编码管理的必要性和可行性。

2023/11/30 更新 分类：生产品管 分享