本文讲述了药品生产企业开展自检的全过程，为药品生产企业如何有效开展自检活动，提供了方法和参考依据。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

无菌药品的生产管理是一个复杂的过程，它涉及各个方面，其从大的方面来讲主要是从生产要素和控制项目两个方面开展无菌药品的生产管理工作。

2024/06/25 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药监局再次发布《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》

2025/02/09 更新 分类：法规标准 分享

审评期间申请人主体变更/上市许可持有人变更补充申请，涉及委托生产的，《药品生产许可证》如何要求？

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

通过介绍国际药品风险最小化评价研究报告规范条目并开展实例解读，帮助实施者和读者更好理解并应用 RIMES 清单工具。

2023/06/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(修订草案征求意见稿)》。

2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何规范书写化学药品说明书及标签中的贮藏温度？

2024/08/22 更新 分类：法规标准 分享

ISO9001 质量管理体系 产品防护过程的控制要点 一、 识别需要采取防护的场合，一般有下列情况需要采取防护措施，如： a ）内部处理期间，如采购产品、生产过程中的产品的搬运、贮

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

为加强医疗机构药品监督管理，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，安徽省食品药品监督管理局依法

2015/06/04 更新 分类：监管召回 分享

偏差是指与批准的工艺、程序、说明、规范或既定标准不同的任何意外事件。

2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享