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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 近期,总局收到山东、浙江、广东、广西等14个省份报送的海米抽检结果,山东省食品药品监管局报
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
药品注册标准具有国家标准和企业标准属性,其企业标准属性,在适应企业生产条件和追求质量差异、促进质量提高方面有其独特的作用,但标准管理及适用等尚需建立药品标准管理与评价制度,以构建和完善药品标准体系。
2019/05/29 更新 分类:法规标准 分享
2020年3月11日国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5个标准。至此,关于药品信息化追溯体系的建设标准全部发布。以指导意见为方向,以技术标准为指引的药品信息化追溯体系建设格局初步形成。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局消息,经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验,标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。
2022/11/16 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药监局发布经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为陕西海天制药有限公司等14家企业生产的血府逐瘀片等22批次药品不符合规定。
2023/09/28 更新 分类:监管召回 分享
本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析,为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。
2024/06/19 更新 分类:生产品管 分享
通过对新修订《药品管理法》第九十九条第三款规定的暂停生产等行政管理措施法律性质的分析,从药品监督管理部门依法行政及保护当事人合法利益的角度出发,药品监督管理部门作出的暂停生产是一种过程性的行政命令行为,并非行政处罚或行政强制措施类型。若后续药品监督管理部门进一步作出行政处罚等行政处理决定,则针对该暂停生产的行政行为,当事人一般无司法上
2022/09/10 更新 分类:法规标准 分享
甘肃省食品药品监督管理局关于印发2015年全省食品生产加工环节监管工作要点的通知(甘食药监发〔2015〕84号)
2015/04/18 更新 分类:监管召回 分享
为全面贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号)要求,国家食品药品监督管理总局决定自2015年10月1日起,正式启用
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
保健食品企业使用银杏叶提取物生产保健食品自查情况,国家食品药品监管总局已于7月3日向社会公布。现将食品药品监管部门全面排查情况通告如下: 一、全国共排查203家使用银杏叶
2015/09/26 更新 分类:其他 分享