江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

PIC/S-- GMP指南(第一部分药品基本要求)中英对照。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.

2023/03/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了从2018年到2022年期间对药品注册申请进行合规审查的进展情况。

2023/05/26 更新 分类：法规标准 分享

特此，笔者基于药品全生命周期的大背景，从原料药开发的角度出发，来汇总国内有关变更工作的阶段特点和研究内容。

2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文对偏差管理的特点、实施流程及常见问题等进行探讨，为药品研发人员提供思路。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

2015年6月23日，山西省食品药品监督管理局与省公安厅联合召开新闻发布会，公布2014年以来两部门打击食品药品违法犯罪工作情况，通报全省食品药品体制改革、食品药品监管工作情况

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第22号 国家药品质量公告 （2012年第1期，总第89期） 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据各省（区、市）食品药品监督管理部门监测情况，总局现将2015年第一季度药品、医疗器械、

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 现将总局《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（2015年第15号）发给你们，请认真组织落实，并就开展银杏

2015/06/05 更新 分类：监管召回 分享