本文对药品研发策略和中美欧审评关注点进行了讲述。

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品研发过程中物料、供应商管理。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

药品研发中微生物发酵工艺的小试/中试/放大要点

2022/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了我国儿童用化学药品研发、注册的法规与指导原则。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文将大数据和药物研发战略管理相结合，进行思考和研究，以期对优化药品研发战略管理工作有所启发。

2019/04/28 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 5 月 10 日发布了题为“在药品和生物制品研发中使用人工智能和机器学习”的讨论文件。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素，也是药品质量体系的基本要素，能够确保药品研发规范有序标准化地开展。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

我公司是研发公司，计划受托研究一类精神药品（注射剂），作为北京药监局辖区内研发公司，应该做哪些管理？北京药监局对这些特殊药品的研究活动有哪些要求？

2022/12/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京市药品监督管理局发布《北京市药品研发注册项目制管理工作程序（征求意见稿）》.

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享