本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用，为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。

2018/05/22 更新 分类：法规标准 分享

本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。

2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究，通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析，建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系，提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则，梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况，以期为行业药品研发及注

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究，通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析，建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系，提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则，梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况，以期为行业药品研发及注

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《食品经营许可管理办法》（以下简称《办法》）将于2015年10月1日正式实施。为保障《办法》的

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本文是阅读《条例》 、 《办法》后，对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

为了促进规范性文件制订的民主化、公开化，充分了解民情、反映民意，现将我局起草的《广东省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查办法》、《广东省国产非特殊用途化妆

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

我局起草的《广东省散装食品经营管理规范》（征求意见稿）现向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1、电子邮件：spscajc@gdda.gov.cn 2、通信地址：广州市东

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用，为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。

2019/05/10 更新 分类：生产品管 分享

辽宁省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理总局的总体工作部署，全面开展食品经营者主体责任落实工作，积极引导食品经营者严格落实主体责任。 一是抓住关键，奠定落实

2015/09/24 更新 分类：其他 分享