本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了与医疗器械生产质量管理规范要求相关的法规

2022/08/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局组织起草了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》

2022/03/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局、国家卫健委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，自2022年5月1日起施行

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为2022医疗器械临床试验质量管理规范问答。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

2022年6月1日，国药监局发布《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产质量管理规范及对应自查表​。

2023/04/21 更新 分类：生产品管 分享

新华网贵阳９月１１日电（记者李黔渝）记者从贵州省食品药品监督管理局了解到，贵阳市近日查办６家违法违规经营进口药品的食品店，查处进口药品１０１个品种，涉案药品货值６

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

为规范医疗器械注册自检质量管理体系核查工作，强化注册审评与体系核查环节的衔接，保证体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《北京市药品监督管理局关于印发〈北京市医疗器械注册质量管理

2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近期，北京市食品药品监督管理局组织检查组对北京思路高医疗科技有限公司、北京雄鹏伟业科技有限公司和北京齿空间生物科技有限公司等三家医疗器械生产企业进行了飞行检查。检查发现上述三家企业不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。

2018/08/16 更新 分类：监管召回 分享