近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自2024年1月1日起施行。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要分析探讨药品研发特点，总结提高药品研发质量管理的措施。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 山东省食品药品监督管理局 【发布文号】 鲁食药监食流〔2015〕125号 【发布日期】 2015-06-04 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/6/4/art_153_64609.html

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 山东省食品药品监督管理局 【发布文号】 2015年第1号 【发布日期】 2015-06-04 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/6/4/art_2520_64601.html 为加强虾米（海

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强医疗器械经营监管，根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械经营企业分类分级监

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

之前曾有报道新版GMP(药品生产质量管理规范)大考难过，数十药企泪别市场。据《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》了解到，今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回。 全年收回 8

2016/03/20 更新 分类：监管召回 分享

GMP 洁净车间 空气洁净度等级，药品生产质量管理规范（GMP）中规定：药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃

2017/04/13 更新 分类：生产品管 分享

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告（2015年第54号）2015年05月26日 发布

2018/03/23 更新 分类：实验管理 分享

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读

2016/11/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范实施要求

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享