本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

水分是重要的质量指标之一，水分含量过高过低都影响着药品食品的品质与质量，无论在质量与经济效益上都起到至关重要的的作用。同样，水分含量高低对微生物的生长及生化反应有着密切的联系，所以水分测定结果至关重要。产品含量结果计算需要水分数据支持，样品水分需要给产品保存运输提供数据支持，一个准确合格的水分值，离不开分析研究人员的基本功检测能力和检

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度，进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版，在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证，同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

《药品生产质量管理规范》生物制品附录-征求意见

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了质量风险管理在药品生命周期中的应用。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享

3月6日，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产质量管理措施的运用。

2023/08/30 更新 分类：生产品管 分享

从北京市质监局获悉，集工业产品质量安全相关要求于一身的首批《工业产品质量安全强制管理规范》（以下简称《规范》）近日正式对外发布，这意味着未来首都质量社会共治有了新“武器”。

2014/12/01 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍造成国产轴承与进口轴承产生较大质量差距的主要原因。

2020/10/01 更新 分类：科研开发 分享

戴明学说对国际质量管理理论和方法始终产生着异常重要的影响，其主要观点“十四点”成为全面质量管理的重要理论基础。以下就戴明的“十四点”谈谈笔者的理解。

2015/02/25 更新 分类：监管召回 分享