本文整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

上海药审答疑药品注册申报相关问题

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

山东药监答疑药品注册检验常见问题

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了超二百条药品GMP检查缺陷。

2024/12/27 更新 分类：生产品管 分享

药品系统性无菌保障相关技术答疑汇总

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品研发中药物合成工艺研发感悟。

2025/01/08 更新 分类：科研开发 分享

海南省药监局药品生产监督检查常见问题。

2025/01/10 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了多药品生产交叉污染控制策略。

2025/01/24 更新 分类：生产品管 分享

本文主要分析探讨药品研发特点，总结提高药品研发质量管理的措施。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

EU-GMP附录一《无菌药品生产》（中英文对照版）

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享