本文整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

上海药审答疑药品注册申报相关问题

2024/11/29 更新 分类：法规标准 分享

山东药监答疑药品注册检验常见问题

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了超二百条药品GMP检查缺陷。

2024/12/27 更新 分类：生产品管 分享

药品系统性无菌保障相关技术答疑汇总

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分析探讨药品研发特点，总结提高药品研发质量管理的措施。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

EU-GMP附录一《无菌药品生产》（中英文对照版）

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

药品监管信息化建设是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。

2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享

药品全周期的沟通交流，本文将按照药品研发阶段、受理阶段、审评阶段和行政审批阶段整理。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享