本文介绍了什么是药械组合产品，以及疫情对药械组合产品发展带来的影响。

2021/05/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局消息，为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。

2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享

本文将从药械组合产品介绍、属性界定申请常见问题、法规清单以及审评关注点汇总，以为诸君关于以医疗器械作用为主的药械组合产品提供点滴参考。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

上市后的药械组合产品是距离医护人员、患者等使用方最近、最能直接反映产品实际问题的，是监管科学研究应该涉及的环节。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享

药械组合产品注册新规：所含产品未获批可不提供上市证明。

2021/07/29 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2021年6月1日至2022年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果

2022/07/07 更新 分类：监管召回 分享

为引导申请人合理申报，现将第八批药械组合产品属性界定结果予以公告

2018/08/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍我国药械组合产品基本情况及界定、注册申报流程，希望为相关产品的研发和生产单位提供帮助和参考借鉴。

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

本文将为有兴趣的企业介绍药械组合产品进入欧盟市场面临的挑战和考虑事项。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享