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含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。
2022/02/08 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品,组合产品是否也可视为《目录》中产品?
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文即对这类无菌医疗器械组合包类产品存在的问题进行探讨。
2023/10/02 更新 分类:科研开发 分享
产品规划确定了公司的项目组合(项目投资组合),并探索确立了什么时候开始项目组合中的哪些项目。
2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文选取了以下五个方面介绍了人因工程原则在组合产品中应用需要考量的内容。
2024/09/12 更新 分类:法规标准 分享
2023年3月27日,飞利浦公司(纽约证券交易所代码:PHG)宣布推出飞利浦虚拟护理管理产品组合(Philips Virtual Care Management portfolio),以提供更加灵活的护理产品解决方案和相应的服务。
2023/03/29 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
【问】关于第一类医疗器械组合包类产品,申请人应如何确定产品的分类编码?
2024/01/04 更新 分类:法规标准 分享
【问】关于第一类医疗器械组合包类产品,申请人应如何确定产品的分类编码?
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品,能否免于进行临床试验?
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享