本文介绍了真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑。

2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理国内外主要药械监管机构 RWD/RWE 科学监管体系建设进程中已发布的有关政策法规和指导原则。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

当地时间5月，欧盟药品管理局-EMA发布了<药械结合情况下实施MDR和IVDR法规的Q&A>。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月13日，全球牙科和脊柱市场的领导企业ZimVie（纳斯达克：ZIMV）宣布，最近推出了两种生物材料，扩大了其牙科骨移植产品组合。

2023/04/20 更新 分类：热点事件 分享

通报号: G/TBT/N/CHN/1073 ICS号: 71.100.30 发布日期: 2015-03-24 截至日期: 2015-03-24 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本标准规定了组合烟花的术语与定义、

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

2014 年 8 月 19 日 ，美国消费品安全委员会（ CPSC ）、加拿大卫生部和 Kidde 公司联合宣布对中国产家用烟雾报警器及烟雾 / 一氧化碳组合报警器实施自愿性扩大召回。 此次被召回的产品

2015/08/25 更新 分类：监管召回 分享

据台湾中央社消息，台湾地区食药署公布明年新规定指出，重组肉品自2016年1月1日起应标示重组、组合，而且要加注仅供熟食、熟食供应。

2015/12/27 更新 分类：法规标准 分享

脑积水分流器简介，分流阀的分类，脑积水分流器是一种包含单向压力激活装置或流量控制装置，或两者组合的管路系统

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

设计空间（Design Space）:设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量（如物料属性）和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。

2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享

设计空间（Design Space）:设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量（如物料属性）和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享