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近年来,随着药物研究的不断深入以及杂质研究要求不断提高,杂质的分析技术以及研究方法正发生着重要的改变。在对杂质建立分析方法时,清晰的杂质研究过程是方法建立的基础,而且选择合适的分析技术也至关重要。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
本节内容适用于化学药品、中药和生物制品(包括物料、IPC及中间体和成品)的理化分析方法。
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文的目的就是根据自己的经验和理解,深入剖析每个验证概念的含义,详细说明方法验证应该怎么做,为什么要这么做,以此为新进入药学研究领域的同仁解决所以然的问题。
2020/06/30 更新 分类:科研开发 分享
265个药物检验分析实用小经验
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了基质效应产生机理,基质效应的来源及规避基质效应的方法。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物分析进行了分类总结。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述,为相关研究及产品质量控制提供参考。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了多肽偶联药物(PDC),多肽偶联药物作用机制及PDC方法开发与案例分享。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
通过梳理、分析和总结近20年来国内外关于药物多晶型的相关文献,介绍了药物多晶型的研究意义、制备方法及其对临床应用的影响。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享