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本文主要介绍了基质效应产生机理,基质效应的来源及规避基质效应的方法。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物分析进行了分类总结。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述,为相关研究及产品质量控制提供参考。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
通过梳理、分析和总结近20年来国内外关于药物多晶型的相关文献,介绍了药物多晶型的研究意义、制备方法及其对临床应用的影响。
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了多肽偶联药物(PDC),多肽偶联药物作用机制及PDC方法开发与案例分享。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
气相色谱法在药物分析中的应用很广泛,包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控
2020/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了杂质来源分析的重要作用,同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展,尤其在结构鉴定中质谱技术的发展,与此同时,根据国外毒性杂质研究的指导原则,明确了杂质毒性研究的方法。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
此文仅围绕“准确度如何推导”这一主题展开,旨在与大家分享一些见解,也欢迎大家一同探讨。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题,也是重点问题,一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前,世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则
2020/12/17 更新 分类:法规标准 分享