业内人士已开展对能够准确检测和定量药物活性成分、杂质、降解杂质的方法进行开发和验证。这种方法往往能够提供稳定性的趋势性结果，因此称为稳定性指示方法。

2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享

最近我非常的沮丧，按照药典上的色谱条件和方法做某药物的分析，却始终得不到满意的结果。

2025/02/05 更新 分类：科研开发 分享

如何进行药物的含量测定方法与验证？

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

HPLC原理简单，但对药物成分以及含量的把控具有重要意义，并且在药物研发领域已经有了一定的实验结果，有着一定的实际基础和可行性，这也给相应研发工作的开展带来了积极的影响。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物研发中HPLC分析条件的确定。

2023/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了药物分析计算公式。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

生物活性分析（Bioassay）主要是指检测生物药物活性/效价（Potency）的方法，生物活性是生物药至关重要的CQA（critical quality attribute），是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性，生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作，如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

供试品溶剂的选择是实验中不可忽视的很重要的部分，一方面靠经验，一方面还要考虑到所产生的溶剂效应。本文主要介绍如何选择样品溶剂避免产生溶剂效应。

2020/09/13 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了影响关键色谱峰对分离度的三个重要因素

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

ICH提供了“质量平衡”的定义：在充分考虑了分析方法误差的情况下，将含量和降解产物测定值相加，以考察其是否接近初始值的100％。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享