本人就新药研发中的质量标准研究给予一定的小结，希望与广大同行进行探讨。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文结合案例对分析方法开发过程中的几个思维陷阱做以介绍

2022/09/21 更新 分类：科研开发 分享

在药物分析中，分析方法学验证是确保分析方法科学性、准确性和可行性的关键步骤。以下是分析方法学验证的具体步骤和常见问题的解决方案。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

分析方法生命周期是一个持续的开发过程，其建立在对候选新药的发现、临床前和临床开发过程中使用的每种分析方法的了解之上。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

下面为一些分析条件开发的个人的经验，希望给新入行的朋友一些实验灵感。

2023/02/24 更新 分类：科研开发 分享

本期的问题是：请问几个不同药物浓度的实验组都要和对照组比较，可以用单因素方法分析吗？还是要t检验分别跟对照组比较？

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对色谱技术发展概况及其在药物分析检测中的应用进行研究总结，以期对药物分析检测方法的选择提供一定的参考。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

分析方法应用在药物研发的不同阶段，其目标与目的各不同，不同药物研发阶段对应着不同特点的分析方法开发。基于质量源于设计的理念，实验设计在分析方法开发中的应用越来越多，它帮助制药分析人员更多的理解和掌握分析方法知识，从而不断提高产品质量控制手段和策略。

2020/09/30 更新 分类：科研开发 分享