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对药物制剂可能造成的影响除了外部因素之外还具有处方层面上的一些因素,因此,为了让药物制剂的稳定性能够进一步得到提升,需要采取有效性较强的措施,对药物的生产工艺进行改善,这样生产出来的延伸物质稳定性会特别强。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论,并提出了相应的解决办法,以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享
在仿制药研发中了解这些因素对制剂处方开发、工艺选择、包材选择、贮藏条件的确定具有重要价值。本文对以上因素进行简要分析,为研发人员提供参考。
2020/06/17 更新 分类:科研开发 分享
在处方前研究中,研究药物与辅料的相容性可以为处方中辅料的选择提供有益的信息和参考。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。
2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文就药物审评工作中遇到的晶型问题,以及研究开发这类多晶型药物所需注意的问题谈一些看法。
2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物制剂的影响因素稳定性、加速稳定性、长期稳定性、运输稳定性、使用稳定性。
2022/09/09 更新 分类:科研开发 分享
溶出度试验的重要性已经毋庸置疑,既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点,又能体现参比制剂的内在优良品质。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本文指出了当前影响世界药物开发的主要挑战是克服生物利用度问题。
2023/07/31 更新 分类:行业研究 分享
溶出(dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数,既是评价药物制剂质量的内在指标,也是制剂质量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享