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  • 【创新医械】百多力治疗慢性肢体缺血的Freesolve膝下可吸收镁支架获FDA突破性器械认定

    百多力公司用于慢性肢体缺血(CLTI)患者的Freesolve膝下可吸收镁支架(BTK RMS)获得了美国食品及药物管理局(FDA)的突破性器械认定。

    2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 表面改性技术在心血管支架中的应用

    本文介绍了被动涂层-表面防护涂层技术、主动涂层-药物涂层技术及生物功能化涂层技术等。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于定制化医疗的纳米纤维生物胶带及输尿管支架管

    根据定制化医疗的需求,开发了一种自粘性的厚度为微米级的超薄纳米纤维胶带(Nanofiber Bio-tape, NFBT),创建了针对定制化医疗的术中载药策略及基于“支架管-药物-纳米纤维胶带”的多重缓释结构的输尿管支架管的模块化载药系统。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 方法开发梯度洗脱问题小结

    本文主要介绍了梯度洗脱的原理,出现的问题及梯度滞后体积。

    2021/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析开发中如何分辨“鬼峰”及解决技巧

    高效液相色谱中梯度方法观察到的鬼峰有许多可能的原因,然而几乎总有一个共同的机制即:当流动相具有较高的洗脱强度时,流动相中有紫外吸收的有机杂质在柱上聚焦成组分带,并随后在梯度中洗脱。这些流动相杂质的潜在“来源”是广泛的。鬼峰的其他原因包括流动相输送的物理或机械方面、样品引入和固定相效应。色谱图可能包含来自各种来源的鬼峰,这使得鬼峰问题的

    2022/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个用于支架內再狭窄适应症的雷帕霉素药球获批上市

    近日,柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症,成为国内首款获批用于支架內再狭窄(ISR)的雷帕霉素类药物涂层球囊。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物洗脱球囊扩张导管和体外诊断试剂相关技术问题及解析

    根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。

    2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • Selution SLR:完成首例载药球囊治疗勃起功能障碍

    Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术,随访期为12周。

    2022/09/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 可生物降解的聚合物涂层

    我们都知道聚合物涂层Polymer已经在心血管领域的支架中广泛应用,2002年初登陆欧洲市场的第一代药物支架DES,即使用了基于生物稳定的聚合物药物载体,譬如聚(乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物)(PEVA),聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA),和(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)嵌段聚合物(SIBS),由于植入后死亡和心肌梗塞的发生率较高,特别是不良血管内皮化,以及永久聚合物涂层持续存在引

    2021/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • iStent infinite:青光眼引流产品获FDA批准

    Glaukos宣布其产品---iStent infinite获FDA批准上市,iStent infinite可以用于降低药物和手术治疗无效的原发性开角型青光眼患者。

    2022/08/07 更新 分类:热点事件 分享