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今日,国家药监局批准3项创新医械注册上市。
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享
文章探讨了各种心血管植入材料和器械在有效治疗心血管疾病中的应用,如血管支架、药物洗脱球囊、心脏瓣膜、心脏封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝胶。文章指出,新型心血管材料和心血管微创介入技术的发展将为心血管疾病的治疗提供强有力的解决方案。为寻求更优的治疗方案,文章还指出了未来进一步研究的方向。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,易浦润(上海)生物技术有限公司研发的“硅橡胶子宫药物支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下硅橡胶子宫药物支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/17 更新 分类:科研开发 分享
葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台,植入体内2-3年内完全降解吸收,有别于传统金属药物支架。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
2020年12月17日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。
2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享
上海七木医疗器械有限公司(以下简称“七木医疗”)申报的“可降解鼻窦药物支架系统”成功获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20233130121。
2023/02/03 更新 分类:热点事件 分享
赛诺医疗科学技术股份有限公司旗下子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。
2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享
近日Getinge的iCast™覆膜支架系统获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市前批准,用于治疗髂动脉闭塞性疾病患者。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)宣布其新一代冠脉载药球囊(药物洗脱球囊)——Prevail DCB 获得美国 FDA 的试验器械豁免(IDE)。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管,开创了介入心脏病学的新纪元。1986年,第一枚金属支架应用于人体,支架时代开始,支架内再狭窄的
2019/09/27 更新 分类:科研开发 分享