镁合金是血管支架应用的理想材料，药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌，降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇（PTX）作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解，为镁基体提供了长期保护，同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。

2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局公布了波士顿科学公司的《镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架注册技术审评报告 》，我们一起了解下镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

2020/07/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了山东华安生物科技有限公司生产的创新产品“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”注册，这标志我国生物可吸收支架研发技术又进一步！

2020/03/12 更新 分类：科研开发 分享

目前国际国内对结构性心脏病的研究热点，主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等，本文重点对这一领域进行介绍。

2024/02/01 更新 分类：行业研究 分享

本文对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些？

2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

2019/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。

2021/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了山东华安生物科技有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。

2021/12/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了微创神通医疗科技（上海）有限公司研发的创新医疗器械“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”的临床前研发实验。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享