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本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。
2022/06/02 更新 分类：科研开发 分享
对药物杂质研究时引入“质量源于设计( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在药物生产之前根据具体工艺的合成机制、起始物料及各中间体的基本结构，初步勾画出产品的杂质谱。
2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享
本文从药物固态形式的角度，介绍了以利托那韦为代表的药物产品，固态形式的研究之路。
2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享
本文就药物审评工作中遇到的晶型问题，以及研究开发这类多晶型药物所需注意的问题谈一些看法。
2022/08/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要结合自身研发经验，学习交流药物化学降解的主要途径和控制策略，以为药物的研发、生产提供一些参考。
2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享
纤维类药用辅料的持水性可能会影响水溶性药物的溶出，持油性能可能会影响脂溶性药物在体内的滞留时间。
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
本文梳理了新型抗体药物-ADC的生产现场检查关注点，新型抗体药物企业在员工培训或内部质量审计等工作中可参考使用。
2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了抗体偶联药物(ADC, antibody-drug conjugate)的定义，ADC的一般生物分析策略等内容。
2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享
本文将从经典药物布洛芬出发，对常用的提高难溶性药物生物利用度的策略进行介绍。
2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
