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并不是所有药物公司设计的新药都能够最终于患者见面。从2006到2015年,仅仅有9.6%的药物最终走进了市场。
2019/04/21 更新 分类:科研开发 分享
经历了这一段时间的大浪淘沙之后, 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变,本文系从药物在体内的吸收过程的理解来论述其对制剂开发的影响。
2019/06/14 更新 分类:科研开发 分享
读者将深入了解制备弱酸性和弱碱性药物的非pH依赖性释放的各种制剂技术。
2019/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论,并提出了相应的解决办法,以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享
澳大利亚标准协会发布修订了唾液中药物检测标准,旨在提高结果的可靠性,对检测的信心,并最终提高安全性
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
临床药理学在药物开发中的角色,药物代谢动力学&药效动力学,剂量优化过程中治疗窗口的确定,从临床药理学角度需要关注的一般监管建议
2019/07/24 更新 分类:法规标准 分享
参考FDA、欧盟发布的IND 申请药学相关技术指南,结合笔者近年来的审评实践,对创新药药学研发的特点、阶段性的技术要求进行讨论,并介绍近期国内创新药审评的相关政策。
2019/09/03 更新 分类:科研开发 分享
在对文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》进行学习后,结合笔者自己的理解来总结需要注意的地方。
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本节内容适用于化学药品、中药和生物制品(包括物料、IPC及中间体和成品)的理化分析方法。
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文是笔者总结国内外药物科研实验室经验,以个人观点简做陈述,不为指导他人,抛砖引玉,欢迎广大科研工作者积极交流。
2019/10/11 更新 分类:实验管理 分享