真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫健委发布了《2018年版国家基本药物目录》

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本章内容强调原研药物表征在加速仿制药处方开发以及简化监管审批过程中的作用。

2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享

化学药物研发常用法律法规及指导原则汇总

2019/07/28 更新 分类：法规标准 分享

药物稳定性试验的细枝末节该如何处理？

2019/08/01 更新 分类：科研开发 分享

如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享

冠状动脉药物洗脱支架临床前研发实验要求

2020/07/20 更新 分类：科研开发 分享

药品研发过程中药物颜色研究中存在的问题及分析

2020/07/31 更新 分类：科研开发 分享

药物杂质的研究规范，杂质检查项目的确定，杂质限度的确定，杂质的常用检查方法

2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享

模型引导的药物开发（MIDD）通过应用各类数学模型进行定量分析，从而指导新药开发和决策。

2020/08/17 更新 分类：科研开发 分享