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本文结合国内外相关文献将现阶段透皮贴剂的促透方法及其机制进行归纳,为开发新的促透方法,提高药物的生物利用度提供思路。
2023/03/26 更新 分类:行业研究 分享
体外释放试验(IVRT)为评价半固体制剂的药物释放提供了一种有效的方法.
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在对线性验证的相关系数与截距不符合要求的原因进行分析。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享
那么,在选择残留溶剂的检测方法时,我们需要考虑哪些要点呢?以下是从化学药分析工作者的角度出发的五大关键要点,并附上一些实际案例以便更好理解。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
薄膜过滤法能有效去除药物中的抗菌成分,而细菌及其他微生物则会留在过滤器上。通过对残留微生物的培养,促进其生长与繁殖,定性或定量检测微生物 。
2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径,有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义,是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。
2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享
当地时间4月11日,FDA发布了新版《基于风险的方法监测临床调查问答指南》本指南提供了关于监测人类药物和生物产品、医疗器械和组合产品的临床调查进行的基于风险的方法的信息。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
欧盟为了统一在欧盟和欧洲自由贸易区内的商品流通而引入了一系列衡量标准。新方法指令就是这样的衡量标准。新方法指令对产品设计等各方面进行控制,以协调欧洲范围内对产品安
2015/07/23 更新 分类:其他 分享
声学 声学材料阻尼性能弯曲共振测试方法 本标准规定了测定声学材料阻尼性能玩共振方法。 本标准适用于均匀和分层均匀的声学材料,其测量结果可为声学结构设计和噪声振动控制设
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享