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  • 传感器技术——pH分析 & 臭氧分析 & 在线微生物检测

    对于制药行业来讲,制药用水系统工作之所以如此的重要,不仅仅是制药行业法规与产品质量的要求,更是科学和技术发展的必然,是人们对药品质量改进和风险控制规律认识的结果。

    2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 俄罗斯发布医疗药用制品的注册与检验法规决议草案 2017年1月1日生效

    2016年5月11日,俄罗斯联邦欧亚经济委员会发布G/TBT/N/RUS/54号通报,公布欧亚经济联盟委员会有关“医疗药用制品的注册与检验法规” 决议草案

    2016/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 药用辅料中不同来源溶血磷脂酰胆碱含量限值的合理性分析

    通过比较蛋黄来源及大豆来源溶血磷脂酰胆碱对红细胞影响的差异来评价目前药用辅料中不同来源溶血磷脂酰胆碱含量限值的合理性。

    2019/05/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 原料药、药用辅料、药包材新规2019年第56号公告解读

    较2017年第146号公告,范围扩大,在中华人民共和国境内研制、生产、进口和使用的原料药、药用辅料、药包材均适用于2019年第56号公告要求。

    2019/08/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新《中国药典》药用辅料修订公布

    2019年9月2日,国家药典委员会在观望发布关于《 中国药典 》四部通则0251药用辅料修订的公示,本次公示的内容主要是基于2015年版《中国药典》原文进行修改. 2019年9月2日,国家药典委员

    2019/09/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国药用种子鉴定与分类研究进展

    种子鉴定研究成果之间缺乏系统性的联系,在具体的种子鉴定过程中由于缺乏鉴定系统而困难重重。建议对种子进行规范化的系统研究,以此建立种子鉴定与分类系统是当前急需研究解决的课题。

    2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用原辅料相容性试验设计

    原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择,应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

    2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医药答疑】包材为口服液体药用聚酯瓶的稳定性试验考察需提供失水性研究数据吗?

    【问】某口服液体制剂所用包材为口服液体药用聚酯瓶(包装规格:100ml)的稳定性试验考察需提供失水性研究数据吗?

    2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 玻璃检测标准都有哪些?

    玻璃是目前生活中比较常见的一种非晶无机非金属材料,是由各种不一样的材质组合而成,比较重要的是无机矿物, 玻璃是目前生活中比较常见的一种非晶无机非金属材料,是由各种不一样的材质组合而成,比较重要的是无机矿物,然后加上一些少量的辅助原料,这种玻璃最为主要的成分是二氧化硅。可是玻璃在进入到市场上销售时,也同样需要注重于检测,那么检测的标准有哪

    2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 广东黄埔口岸销毁不合格进口汽车玻璃

    近日,广东黄埔检验检疫局口岸查验人员在查验一批来自日本的进口汽车挡风玻璃时,在8件货物中查到5件挡风玻璃没有加施CCC标识。这种情况属于法检进口商品检验,涉及人身财产安

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享