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脉搏血氧仪可测量和显示脉搏血氧饱和度、脉搏率，本文对脉搏血氧仪的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/26 更新 分类：科研开发 分享
2025年1月7日美国FDA发布的脉搏血氧仪指南草案，本篇文章总结此血氧指南草案中关于所有血氧仪Labeling都需要满足的通用要求。
2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享
FDA更新脉搏血氧仪准确性和性能的影响因素
2022/06/23 更新 分类：科研开发 分享
近日FDA发布医用脉搏血氧仪指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。
2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享
2019年新型冠状病毒病(COVID-19)大流行导致脉搏血氧仪的使用增加，最近的一份报告表明，脉搏血氧仪可能在深色皮肤色素沉着的人群中不太准确。虽然脉搏血氧仪可用于估计血氧水平，但脉搏血氧仪在某些情况下也存在局限性和不准确的风险。因此，FDA对脉搏血氧仪的使用提供了建议，并阐述了可能存在的局限性和不确定的风险。
2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，一名美国医生对12家公司提起诉讼，指控它们持续销售不能准确测量有色人种血氧水平的设备。
2024/01/22 更新 分类：监管召回 分享
最近几天，多位专家提醒我们，要警惕老年人的“沉默性杀手”。一些老年人感染新冠后，虽然呼吸状态看起来比较平稳，但实际上血氧饱和度已经非常低了。也就是说，他们的身体已经出现缺氧的情况了。然后，血氧仪就卖脱销了，并且价格还出现了上涨。
2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享
近日，通过两项新举措--一份讨论文件和即将召开的公共咨询委员会会议的公告--FDA正在努力确保脉搏血氧饱和度测定对所有患者公平和准确。
2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享
近日可穿戴健康技术的先驱公司 OxiWea宣布，其尖端氧气数据收集设备已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的批准。
2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享
根据《新冠重点人群健康服务工作方案》（下称《工作方案》）要求，对于居家治疗的无症状或症状轻微的感染者，经评估后为有需要的，应提供可穿戴健康监测设备、指夹式脉搏血氧仪等开展健康监测，如出现持续高热、呼吸困难、指氧饱和度<93%等情况尽快转诊。
2022/12/31 更新 分类：科研开发 分享
