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  • 显示屏可靠性试验项目

    本文介绍了显示屏可靠性试验项目:亮度,色温,三刺激值色度测定,闪烁频率(hz)及色彩分析仪对屏幕可测量方式。

    2022/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 解析电磁干扰(EMI)和电磁兼容性(EMC)的功能

    通过本文讨论频谱分析仪在您的产品开发流程中添加预一致性测试,以加速产品开发并降低项目成本。

    2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • PatenSee System:首个非接触式动静脉内瘘狭窄检测设备

    对于需要血液透析的患者,建立动静脉内瘘是进行血液透析关键。其中自体动静脉内瘘是优选。但是动静脉内瘘的寿命不是很长,一般只能使用4~5年,就需要另选其它地方重新建立动静脉内瘘,而能人体建立动静脉内瘘的血管有限,这使得血液透析的患者“生命线”变得危危可及。造成动静脉内瘘寿命短主要原因是动静脉内瘘形成血栓和血管狭窄,如果能早期发现这些并发症,

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 左心耳封堵器国产创新器械加速崛起,能否实现在这百亿赛道弯道超车?

    左心耳是心脏的一部分它像一个小袋子位于心脏的左侧,由于房颤,血液容易在左心耳内滞留形成血栓,一旦血栓脱离左心耳进入血管中,很有可能随着血液进入脑部,阻塞脑部血液循环,导致中风。非瓣膜性房颤患者中,引起中风的血栓90%来自左心耳。由于房颤形成的血栓较大,引发的中风复发率和致残率更高,容易给家庭带来更大的负担。

    2022/01/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 生理药动学模型在固体口服制剂一致性评价中的应用

    生理药动学模型( physiologically based pharmacokinetic models,PBPK模型)是根据机体的生理、生化及解剖学知识,用每一房室代表一种器官或组织,模拟机体循环系统的血液流向,将房室相互联结,建立的由实际血流速率、组织/血液分配系数及化合物性质控制药物遵循物质平衡原理在机体内进行转运的数学模型。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 柠檬酸消毒液的研发实验要求、相关标准与主要风险

    柠檬酸消毒液为Ⅲ类医疗器械,主要有效成分为柠檬酸,一般还可以包含乳酸和苹果酸,按照《血液净化标准操作规程》用于血液透析机内部管路的加热消毒。本文对柠檬酸消毒液的研发实验要求、相关标准与主要风险的内容进行了详细的介绍。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂生产企业对外购血液类原材料等的自查要点

    本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规对《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中指出的监管部门对企业外购标准品、血液类原材料等的采购控制管理的检查要点,以及企业如何根据监管部门的检查要点开展合规性自查进行了梳理,供大家参考。

    2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 心衰医疗器械技术解析

    心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 尿液测肝炎最新研究

    近期,厦门大学夏宁绍教授团队研究发现,患者尿液中可检出HEV Ag,其HEV ORF2 Ag水平是血液含量的10倍,这意味尿液抗原比血液中的检出时间更早,操作更方便!团队还首次揭示了尿液抗原的主要存在形式及代谢来源,相关成果《Urine Is a Viral Antigen Reservoir in Hepatitis E Virus Infection》被发表于Hepatology杂志(IF=14.971)!

    2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗级TPU产品性能及应用领域

    TPU因其良好的生物相容性和机械性能而广泛应用于生物医学领域。其在医学领域的用途变得多种多样,主要产品有人工心脏辅助装置,人造血管,人造皮等。医用TPU的灵活性,耐磨性,相容性高,不变形,无过敏反应,具有良好的血液相容性,并且不影响血液成分,被广泛应用于医学领域。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享