2022年，国家器审中心围绕业内人士关注的医疗器械审评热点问题，定期发布共性问题解答，为方便大家查阅，现将国家器审中心2022年7月-12月期间发布的医疗器械共性问题答疑整理汇总见本文。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了微量进样器的使用及保养。

2023/04/17 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器（ICD）-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动，并于2023年12月19日成功入组首例。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

心衰（HF）是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。

2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】 质检总局 农业部 【发布文号】 2014年第67号 【发布日期】 2014-06-25 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据中国有关法律法规和世界动物卫生组织《国际陆生动物卫生法典

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 质检总局 农业部 【发布文号】 2014年第80号 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据中国有关法律法规规定和世界动物卫生组织《国际陆生动物卫生法典》的

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/594 ICS号: 11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-10-05 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 承认韩国红十字会的组织捐献者血液核酸扩增检测(N

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

9月19日，在中科大先进技术研究院举行的2015求是颁奖典礼上，83岁血液病专家的张亭栋教授获得求是杰出科学家奖。 求是基金会创始人査济民长女查美龙以及顾问杨振宁、孙家栋、施一

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近日一项刊登于国际杂质Scientific Reports上的研究报告中，来自澳洲国立大学的研究人员通过与法国的研究者合作开发发出了一种有潜力的方法，该方法仅仅通过一种简单的血液检测方法

2016/10/09 更新 分类：实验管理 分享