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本次召回范围内车辆由于发动机中冷器出口处空气流速设计的原因，车辆在大雨等高温高湿环境下行驶时，可能导致少量冷凝水在中冷器出口处聚集，在这种情况下急加速时有冷凝水滴被吸入燃烧室造成发动机缺火，极端情况下可能使发动机进入保护模式，从而导致车辆出现行驶中加速受限等情况，存在安全隐患。
2019/08/08 更新 分类：监管召回 分享
对出口欧盟和美国一些容易产生疑惑的问题进行了梳理。
2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享
有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？
2020/07/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》
2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了《人工韧带注册审查指导原则征求意见稿》
2021/09/01 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《生物安全柜注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/29 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《微波消融设备注册审查指导原则 （征求意见稿）》
2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享
器审中心对现行立卷审查要求进行全面修订
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
3月31日，中国器审发布《食道支架产品注册技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享
