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本指导原则是对医用呼吸道湿化器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享
2022年12月14日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可，可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。
2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享
顶空进样器是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，使用顶空进样技术可以免除冗长繁琐的样品前处理过程，避免有机溶剂对分析造成的干扰、减少对色谱柱及进样口的污染。本文重点介绍顶空进样器的原理、特点和清洗。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
2022年，国家器审中心围绕业内人士关注的医疗器械审评热点问题，定期发布共性问题解答，为方便大家查阅，现将国家器审中心2022年7月-12月期间发布的医疗器械共性问题答疑整理汇总见本文。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了微量进样器的使用及保养。
2023/04/17 更新 分类：实验管理 分享
近日，国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享
南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器（ICD）-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动，并于2023年12月19日成功入组首例。
2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享
心衰（HF）是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。
2021/02/16 更新 分类：科研开发 分享
【发布单位】 质检总局 农业部 【发布文号】 2014年第67号 【发布日期】 2014-06-25 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据中国有关法律法规和世界动物卫生组织《国际陆生动物卫生法典
2015/09/01 更新 分类：其他 分享
【发布单位】 质检总局 农业部 【发布文号】 2014年第80号 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 根据中国有关法律法规规定和世界动物卫生组织《国际陆生动物卫生法典》的
2015/09/01 更新 分类：其他 分享
