WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究，比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术（PTA）治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。

2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月30日，先瑞达医疗（06669.HK）的外周刻痕球囊扩张导管Peridge®取得NMPA注册批准，该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享

George Mychaliska 团队开发的人造胎盘设备不需要将液体包围胎儿，而是通过气管内管填充他们的肺部，它用一个泵从颈静脉抽出血液，在体外充氧，然后通过脐静脉输送回来。

2023/10/05 更新 分类：科研开发 分享

YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》、YY 1027—2018《牙科学 水胶体印模材料》等2项医疗器械行业标准，YY 0598—2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》医疗器械行业标准第2号修改单已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。修改单自发布之日起实施。标准适用范围及修改单内容见附件。

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文整理自评审五部：叶成红课件。今天讲述的为透析器产品评审要求、透析粉产品评审要求及评审时的注意事项。

2018/07/27 更新 分类：科研开发 分享

AWAK Technologies开发出一款可穿戴的透析设备---AWAK，允许患随身佩戴。让透析患者可以在透析时进行工作和各类活动，使患者生活回归正常。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

腹膜透析设备是指将透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文详细列举了骨科/透析类医疗器械研发需要做哪些实验，以及相应的标准

2019/06/26 更新 分类：法规标准 分享

透析浓缩物注册单元划分常见原则是什么？

2020/07/16 更新 分类：法规标准 分享