血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯，该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线（针）等29个品种共965批（台）产品进行了质量监督抽检。

2019/07/08 更新 分类：监管召回 分享

本文拟分试验人群、非试验因素控制、临床试验设计要点等方面对此类产品的临床试验展开探讨，以供同行参考交流

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

血液净化是指应用物理、化学或免疫等方法清除体内过多水分及血中代谢废物、毒物等致病物质，同时补充人体所需的电解质和碱基，以维持机体水、电解质和酸碱平衡。而血液透析（hemodialysis, HD）是一种体外血液净化技术，是终末期肾脏病疗法之一。

2022/04/23 更新 分类：行业研究 分享

血液净化疗法是指应用物理、化学或免疫学等方法清除体内过多的水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质，同时补充人体所需的电解质和碱基，以维持机体水、电解质和酸碱平衡的治疗方法

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享

肾移植是目前ESRD患者最有效的治疗方式，但由于肾源受限，无法满足大量患者的需求，所以，长期的血液净化治疗仍然是ESRD 患者最常用的肾脏替代疗法。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准，适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术，自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

对于需要血液透析的患者，建立动静脉内瘘是进行血液透析关键。其中自体动静脉内瘘是优选。但是动静脉内瘘的寿命不是很长，一般只能使用4～5年，就需要另选其它地方重新建立动静脉内瘘，而能人体建立动静脉内瘘的血管有限，这使得血液透析的患者“生命线”变得危危可及。造成动静脉内瘘寿命短主要原因是动静脉内瘘形成血栓和血管狭窄，如果能早期发现这些并发症，

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液，其主要有效成分原料，如果无法找到具有原料药注册相关证明文件的化学原料，是否可以采用符合中国药典项下检测项目的原料？

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0054-2022《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享