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《科技日报》10年前预言:在和平时期人造血管的供应不存在问题,但是,若遇到非常时期必会受到限制,这将会对心外科手术患者生命安全造成极大的影响。
2022/07/20 更新 分类:行业研究 分享
血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么?
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了小口径人工血管的特殊性能与最新研究进展
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
唯一一款FDA获批的血管和静脉闭合装置Vascade MVP再获CE批准
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品“人工血管”注册。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用真空采血管产品,是否可以申报非无菌型号?
2022/12/23 更新 分类:法规标准 分享