微创投资的神经介入公司Rapid Medical，其产品Comaneci获得FDA授予“突破性设备”称号。Comaneci曾作为一种可回收动脉瘤辅助栓塞支架，于2019年获得FDA批准。近日Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号，将有助于其扩大适应症，为广大患者提供全新治疗。

脑血管痉挛（cerebrovascular spasm）是指颅内动脉的持续性收缩状态。如果仅在血管造影时发现血管处于痉挛状态，患者没有相应的神经功能缺损症状，称为无症状血管痉挛；如果患者出现神经功能缺损症状，则称为症状性血管痉挛，又称迟发性缺血性神经功能障碍。脑血管痉挛是动脉瘤性蛛网膜下腔出血最常见的并发症之一。

脑血管痉挛是神经介入手术的灾难性并发症，痉挛导致血管的狭窄并减少血流量，如长时间脑组织缺血会更易导致神经功能损害。这发生在 70% 的患者中，并导致高达 30% 的神经功能恶化。

目前临床面对严重的血管痉挛主要是使用球囊对痉挛处进行扩张。球囊血管成形术一直是有症状患者的主要治疗方法，但可能存在问题。球囊实际上会阻止血液流向已经缺血的脑组织，并存在血管穿孔的风险。

要想避免传统治疗方式问题，避免血流阻断和血管穿孔。因此Comaneci被引入到治疗脑血管痉挛中，Comaneci作为一款可调节直径/径向力的支架，可以有效避免球囊存在问题。其临床效果已经在欧洲得到了证实。

Comaneci

Comaneci 是一款可调节的栓塞辅助支架，旨在临时支持大脑中的血管而不阻塞血流。Comaneci 可以顺序扩张，允许操作者逐渐增加其施加的力，同时还监测扩张。

Comaneci调节

Comaneci特点

非闭塞性

维持大脑的血液供应

稳定的位置和微导管支撑

可调节

支架直径可控 

高血管顺应性

可视化

100%不透射线电线提供实时反馈

Comaneci 相对球囊血管成形术优势

不阻断血流而扩张血管，

避免血管穿孔，（减少血流阻断时间将球囊打压过快也更容易引发血管夹层，而使用Comaneci因不完全阻断颅内血流，可以在术中从容缓慢地调节滑块继而扩张血管，且边扩张时就能边看到血流恢复的情况。）

Comaneci临床

Comaneci在2020年获得CE批准。其在欧洲的一项关于血管痉挛干预临床研究中，并、显示出良好的效果。在一项30名患者的多中心回顾性分析中，97%的患者显示血管开口至少增加了25%，80%的患者显示血管开口增加了50%或更多。此外，全世界已经使用Comaneci进行了10000多次手术，以协助宽颈颅内动脉瘤的线圈栓塞。

专家评价

“我们只需要更好的解决方案——没有一种治疗方法能证明治疗血管痉挛的安全性和有效性。Comaneci是第一款为大脑提供可调节直径/径向力的综合疗法的器械，可降低血管损伤的风险。”

----Brian Jankowitz 宾夕法尼亚大学神经外科医生