球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

金属腐蚀速率和机理是研究腐蚀防护的主要内容，腐蚀监检测技术又是研究金属腐蚀速率和机理的重要手段。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

介绍了医用激光设备的原理、结构和分类，其次总结了医用激光设备适用的检测标准，之后研究了医用激光设备电磁兼容检测的方法，主要是医用激光设备基本性能的确定和监测，最后结合实例分析了医用激光设备的电磁兼容整改方法。

2019/11/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，复旦大学研发出了一种纤维状的可植入式生物传感器，可以像毛发一样附在皮肤表面，并对人体多种化学物质进行长期的实时监测

2019/11/22 更新 分类：科研开发 分享

作 者 ： 卞蓉蓉，李尧（通信作者），赵敏，马丹华，宋杏芳，杨婷婷 单 位： 江苏省药品不良反应监测中心 〔摘 要〕 目的 对医疗器械在各种治疗中形成异物，并遗留在患者体内的不

2019/11/24 更新 分类：生产品管 分享

本文根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等列举了医疗器械产品的不良事件的检查要点及注意事项，供大家参考及自查。

2020/06/28 更新 分类：生产品管 分享

纳米科学与生命科学息息相关。近年来，国内外纳米技术在疾病诊断、治疗、监测等方面应用日益广泛，纳米类药物相关产业发展迅猛，新技术、新应用、新成果不断涌现。

2020/09/27 更新 分类：科研开发 分享

生物药近年来备受关注，药品监管部门对生物药的质量监管也越来越严格。提升实验室生物药分析检测人员的专业技能迫在眉睫。本文汇总了主要绍生物监测一些常用的方法，希望能对你有所帮助。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对列车轮轨上RCF缺陷类型、机制、监测和维护进行了综述，旨在找出差距和最紧迫的研发领域。广泛的交叉引用再加上本报告所列目前参与研发的主要组织清单，将证明这项工作有助于制定未来可行的合作项目，以便消除知识或实践方面的差距。

2020/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文从纺织品文物保护流程分析、纺织品文物信息的无损分析及纺织品文物本体安全的无损监测三个方面详细讲述了无损检测技术在纺织品文物保护中的应用

2021/04/09 更新 分类：科研开发 分享