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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品?
2020/01/02 更新 分类:法规标准 分享
孤儿药是用于预防、治疗、诊断罕见病的药物,也称为罕见药。根据世界卫生组织(WHO)定义,罕见病是指患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病。
2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享
钛白粉是二氧化钛的俗称,优良的白色性能使其在油墨、涂料、油漆、造纸等行业占据了市场的绝大份额,因此,被冠于“白色之王”的美誉
2017/07/03 更新 分类:法规标准 分享
日前,深圳易事美文具有限公司向国家质检总局提交了召回计划,召回部分进口 EASYMATE (易事美)品牌笔记本和活页纸。
2017/09/08 更新 分类:监管召回 分享
本文就胶原蛋白基再生医疗产品的临床应用及使用形式、质量控制考虑和重要关注内容进行综述。
2019/04/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,医疗器械标准管理研究所发布了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则(征求意见稿)》
2021/03/09 更新 分类:法规标准 分享
TPE材料白油弹性、弹性体高低分子量搭配、SIS压敏胶气泡等精华问题汇总。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告(2021年第27号)
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了蛋白类生物标记物,其检测技术以及在生物医药研发中的应用及生物分析策略。
2022/06/15 更新 分类:科研开发 分享
文章介绍了一种基于应变能(ESE)结果的优化方法,可以有效提升白车身弯曲刚度的优化效率和优化效果,并以某款车型为例,详细对比了以上两种优化方法。
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享