美国 FDA 于 3 月 11 日发布“早期阿尔茨海默病：治疗药物的研发”修订指南草案，描述了 FDA 目前关于使用生物标志物来选择患有早期阿尔茨海默病参与者参加试验的想法。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

华南理工大学材料科学与工程学院施雪涛教授研究团队报道了一种微结构仿生的人造白膜补片，通过合成水凝胶模拟了天然白膜双层弯曲取向的纤维结构，其具有与天然白膜相似的力学特性，并在巴马猪阴茎白膜缺损模型中取得了良好的修复效果。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速批准途径批准了Aduhelm（aducanumab）用于治疗阿尔茨海默病（AD）患者。

2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享

就在刚刚，FDA加速批准由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的Leqembi（lecanemab）用以治疗阿尔茨海默病（AD）！

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

今天，美国FDA宣布在确认临床疗效后，将阿尔茨海默病疗法Leqembi（lecanemab）转为传统批准（traditional approval）。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享

美国和欧盟的市场独占制度运行已有较长时间，积累了丰富的经验，本文试图对其进行剖析，为我国制定罕见病用药市场独占制度提供参考和借鉴。

2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了重组胶原蛋白类医疗器械产品注册要点。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了我国胶原蛋白医美针剂市场。

2023/07/25 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了钛白行业的现行标准浅析与展望。

2023/11/26 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了什么是美白化妆品，常用美白剂，美白产品的安全风险，我国美白化妆品监管的新变化，消费者应该如何选用美白化妆品及如何看待普通产品中的“377”。

2021/12/16 更新 分类：监管召回 分享