刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

口溶膜的制备工艺包括溶剂浇铸法和热熔挤出法，但国内外上市的口溶膜产品制备工艺大都为溶剂浇铸（涂布）工艺，热熔挤出工艺尚在研究阶段，本文仅对对溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点进行讨论。

2023/08/24 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”的创新产品注册申请。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

Laminate Medical Technologies公布一项长期真实世界研究，证实VasQ长期收益。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

Endologix宣布FDA批准其产品DETOUR用于治疗复杂外周动脉疾病（PAD）。

2023/06/10 更新 分类：科研开发 分享

Reflow Medical宣布其Bare Temporary Spur Stent（Spur）获得CE批准上市。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系统已获得美国 FDA 510(k)许可。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

客户汽车发动机支架设计寿命10万公里，但在安装之后即发生早期断裂。

2024/11/23 更新 分类：检测案例 分享

EVOH 不仅对气体、溶剂等有很好的阻隔性能，而且还具有优良的耐油和耐有机溶剂性，其抗静电性能极好，同时它也能够再生，不含氯和二恶英，是绿色环保产品。作为性能优良的阻隔材料，它可广泛用于各类包装。其缺点在于：EVOH 阻隔性能受环境影响较大，当湿度> 60%时，阻隔性能明显下降。

2018/06/15 更新 分类：生产品管 分享