2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

药品研发与生产中，不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用，本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍，同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。

2023/02/20 更新 分类：科研开发 分享

析锂、电极表面钝化膜的增厚、可循环锂量的损失、活性物质结构的破坏等现象均可导致锂电池寿命的衰减 。其中，负极是引起电池容量衰减的主要因素。本文总结了电池使用过程中负极衰减的主要原理，并提出了几种减少容量衰减的方法。

2023/03/06 更新 分类：科研开发 分享

针对常规超疏水涂层制备工艺繁琐等问题，以介孔SiO2纳米颗粒（MCM-41）为填料和载体，聚二甲基硅氧烷（PDMS）为低表面能改性剂，环氧树脂及其固化剂为成膜物，采用喷涂法制备了超疏水涂层。

2023/12/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，StimLabs宣布其Corplex P获得FDA 510（k）批准，Corplex P是人类脐带衍生的开创性医疗设备。这一首创的FDA许可标志着伤口护理行业的一个重要里程碑，并凸显了StimLabs在其前沿的地位

2024/02/08 更新 分类：科研开发 分享

截至目前，江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

2019/03/17 更新 分类：科研开发 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

2020/01/06 更新 分类：科研开发 分享

Alucent NVS是将药物球囊疗法与突破性光引发疗法相结合的革命性技术，Alucent NVS旨在自然打开狭窄或阻塞的动脉，然后持久地保持动脉通畅。Alucent NVS的开发旨在解决需要透析维持生命的肾病患者未满足需求。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

随着近日国家药监局批准先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品髂动脉分叉支架系统注册申请，我国批准注册创新医疗器械达到100款，清单如下： 国家药监局已批准的创新医疗器械

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享