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圆度是指工件的横截面接近理论圆的程度,最大半径与最小半径之差为0时,圆度为0,测量工具为元杜伊,用途是测量环形工件的圆度。
2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享
【实验培训】测量仪器校正与管理培训
2018/12/24 更新 分类:培训会展 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
生成式 AI 医疗器械如何工作?
2024/12/04 更新 分类:科研开发 分享
药监局公布《辅助生殖用穿刺取卵针产品注册技术审查指导原则》征求意见稿,现公开征求意见,截止时间为2018年10月29日
2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
乳房活检旋切装置配合使用的的一次性旋切针是否可以和主机一起申报?
2020/07/23 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则(征求意见稿)》,内容见本文。
2022/06/24 更新 分类:法规标准 分享
碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器,以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回
2022/08/15 更新 分类:监管召回 分享
本指导原则是对针灸针的一般要求,注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享