2017 年 4 月 13 日，澳新食品标准局发布澳新食品标准法典第 168 号修订案，修订 20 项食品相关标准。这包括法典结构和一般规定、法典中使用的定义、标签和其它信息要求、警示语声称

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

国家质检总局16日在官网发布智能手机(信息安全)质量安全风险警示，称在近期检测中，18批次样品在质量安全隐患。

2017/05/08 更新 分类：监管召回 分享

何为基因毒性杂质？何为基因毒性杂质“警示结构”？基因毒性杂质严格控制的必要性，常见GTI/PGI，基因毒性杂质基本控制思路

2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家药监局药品评价中心发布《医疗器械警戒快讯》，公开多批器械的警示信息，涉及多家知名械企，多个产品一级召回。

2020/06/30 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了进口警示的目的及医疗器械在未经检查被FDA扣留该怎么办。

2021/12/31 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械的标签是附在医疗器械或其包装上的文字说明、图形和符号，用于识别产品特征和标明安全警示等信息。

2023/08/16 更新 分类：法规标准 分享

详细介绍了含银敷料技术评审过程中的关注要点，如技术要求、生物学评价、说明书中关于适用范围、禁忌症和警示信息的要求。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

下面就生产企业飞行检查中常见的问题进行汇总，希望对生产企业起到警示和借鉴的作用。

2024/08/15 更新 分类：生产品管 分享

本文笔者准备介绍一个CEP生产工艺相关变更PACMP的案例以及EDQM缺陷函内容（REQUEST FOR ADDITIONAL INFORMATION）和我们的整改思路，目的是警示同行不要犯类似的错误。

2024/09/25 更新 分类：生产品管 分享

基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5 类: 已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。本文以毒理学评价的方法，分类对基因毒性杂质的评估策略

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享