进口警示（import alert）的目的是，通知FDA现场工作人员，FDA有足够的证据或其他信息，允许未经检查扣留（DWPE）受进口警示约束的产品。根据过去的违规行为，产品受到DWPE的约束。

这些违规行为可能与产品、制造商、托运人和/或其他表明产品可能违反FDA法律的信息有关。根据具体的进口警示，如果进口商证明产品符合要求，产品仍然可以进口到美国。在运往美国之前，进口商应该知道该产品是否受DWPE的约束。

此外，进口警示的目的还包括：

1. 防止潜在的违规产品分销到美国；

2. 腾出FDA资源来检查其他产品；

3. 在全国范围内提供统一的覆盖范围；

4. 将责任重新交给进口商（进口商有责任确保进口到美国的产品符合FDA的法律和法规）；

FDA目前有200多个有效的进口警示，防止潜在的违规产品进入美国市场。

给大家科普三个概念：

Green List: Firms, products and/or countries that have 

met criteria for exemption from Detention without 

Physical Examination (DWPE) under an import alert.

根据进口警示，符合豁免未经检查（DWPE）扣留标准的公司、产品和/或国家。

Yellow List: Firms, products and/or countries subject to 

intensified surveillance; or firms that may have satisfied 

GMP issues but where the nature of violations may 

warrant further field examinations of individual entries 

and/or additional analyses.

受到强化监控的公司、产品和/或国家；或可能已经

解决了GMP问题，但违规性质可能需要对个别条目

进行进一步实地检查和/或进行额外分析的公司。

Red List: Firms, products and/or countries are subject to 

Detention without Physical Examination (DWPE) under 

an import alert.

根据进口警示，未经检查（DWPE）被扣留的公司、

产品和/或国家。

那么FDA如何决定将公司或产品添加到红色列表中，或将公司或产品排除在现有进口警示的绿色列表中？

每个进口警示都描述了可能导致公司受DWPE约束的条件。当产品和/或公司违反并符合进口警示中提到的标准时，它将添加到红色列表中或绿色列表中删除。

以下是产品或公司可能受到DWPE约束的一些原因。这个列表并没有穷举。

1. FDA对您的产品进行了采样，并测试发现了病原体的违规

2. FDA对您的产品进行了采样，其中包含非法颜色或食品添加剂

3. 公司没有提供足够的证据来支持将他们列入绿名单

4. 接受了FDA的违规审厂

5. 拒绝接受FDA的审厂

如果产品未经检查被扣留，怎么办？

如果您的产品未经检查被扣留，您有权向FDA提供证据，以试图克服违规行为的出现。如果您没有向FDA提供证据，或者您提供的信息不足以克服违规行为的出现，您的产品可能会被拒绝进入美国。