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配合计算机使用的有源医疗器械,产品技术要求中需对计算机配置进行描述,由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁,如何处理?
2019/01/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了复合材料设计时详细尺寸(计算机程序)设计。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
2014 年 5 月,欧盟发布有关计算机及计算机服务器生态设计条例 (EU)No 617/2013 指引,该文件只是明确了条例中的某些定义,并不能起到替换条例的作用。
2014/12/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,市监局发布了《微型计算机产品质量国家监督抽查实施细则(2021年版)》,嘉峪检测网将微型计算机产品的检测项目与检测标准归纳如下
2021/05/19 更新 分类:法规标准 分享
V-LAP:世界上首台心内微型计算机 实时监测心衰,V-LAP 是一种微型、无线、无电池的微型计算机,直接放置在心脏的房间隔上。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
CDRH公布了部分专题研究项目,涉及有源医疗器械和计算机模拟领域的专题项目包括以下几个方面。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了计算机辅助药物设计在天然产物新药研发中的应用。
2021/10/13 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了检测专用计算机的信息安全要求有哪些。
2025/02/10 更新 分类:科研开发 分享