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2018年10月4日，国际电工产品委员会IECEE正式发布了第三版的信息技术、视听设备和通讯设备的安全标准IEC 62368-1:2018
2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享
仪器设备配置仍需改善，且仪器设备资源总量增加与仪器设备重复配置、使用率低的现象仍未得到有效解决。
2019/04/08 更新 分类：实验管理 分享
本文从数据、设备以及软件架构三个方面进行了可穿戴设备的安全风险分析，提出了基于三层架构的安全检测框架及标准，并着重讨论了针对可穿戴设备访问控制与认证以及数据加密等方面的安全检测方法
2019/07/05 更新 分类：科研开发 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享
本文主要阐述可穿戴医疗监护设备的发展现状及应用情况，指出可穿戴医疗监护设备安全性、有效性及评价检测方面存在的问题，并提出改进措施，最后对该类设备的发展方向进行展望。
2020/12/27 更新 分类：行业研究 分享
新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA（印刷电路板组件）必须提供可靠和一致的性能，特别当它们用于维持生命的设备中时。
2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享
含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备（除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用）。
2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享
影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？
2023/01/28 更新 分类：法规标准 分享
长期以来，以PET/CT设备为代表的高端医学影像设备的部件和整机制造被欧美企业垄断。近年来，随着国家对国产医疗设备的大力支持，国产PET/CT设备也开始加速发展。
2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享
本文结合车载设备电磁兼容标准EN 50121-3-2标准，简单阐述设备的电磁兼容指标，通过案例应用分析，总结轨道交通设备电磁兼容设计方法。
2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享
