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  • 磁粉检测操作要点及质量控制基础

    本文主要介绍了磁粉检测操作要点及质量控制基础:MT适用范围,标准试片,磁粉检测操作方法,磁痕显示的分类和记录,复验,磁粉检测质量分级及综合评级。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 植入性医疗器械生产企业进行产品质量控制的要点

    为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。

    2022/01/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 血源筛查诊断试剂及其质量控制

    血源筛查试剂,指用于血源筛查的体外诊断试剂,其质量与公共健康密切相关。本文重点关注血筛试剂的种类、监管现状、质量控制、相关标准物质和标准等。

    2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家卫健委发布:医疗质量控制中心管理规定

    为引导质控中心规范健康发展,结合实践经验,在以往工作的基础上,国家卫健委组织制定了《医疗质量控制中心管理规定》。

    2023/03/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究

    本研究通过综合文献研究和实验数据分析,提出了一些基于质量控制的连续制造策略,以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。

    2024/11/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 注射用水(散装 bulk form)的各国药典质量控制要求

    在全球化的制药行业中,了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。

    2024/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 品质控制基本知识

    一、品质控制的演变 1.操作者控制阶段:产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段:由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段:设置专职品质检验

    2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享

  • WHO修订药品质量控制实验室指南,提升质量管理与风险控制要求

    世界卫生组织(WHO)于 8 月 28 日发布了《药品质量控制实验室质量管理规范》修订指南草案,此次修订进一步提高了质量管理要求,强调风险防范与应急响应,确保实验室测试结果的准确性与可靠性。

    2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 中药饮片质量控制标准研究与展望

    本文提出应基于中药饮片全产业链生产过程控制技术规范、饮片质量控制及等级标准、饮片溯源系统、饮片监管等多方位加强中药饮片质量控制,逐步推进中药饮片科学规范化管理,提升中药饮片质量整体控制水平,促进中医药健康产业的发展。

    2022/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 解读实验室的常用质量控制措施

    实验室的质量控制措施是实验室质量管理的重要组成部分,采取一系列措施使试验检测质量满足要求的活动,分为外部质量控制措施和内部质量控制措施两类。

    2020/01/14 更新 分类:实验管理 分享