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本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制
2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文以三七总皂苷生产制造为例,提出一种中药制药过程质量控制方法。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。
2023/04/17 更新 分类:法规标准 分享
快分系统的应用对质量控制提出了新的要求,本工作探讨了自动化快速分析检测实验室在光谱分析质量控制中的应用。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
本文从药品全生命周期管理角度出发,梳理了中药质量控制的理念和思路,探讨在药品全生命周期管理背景下的中药质量控制策略,供研发参考。
2024/12/10 更新 分类:生产品管 分享
通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》3个指导原则主要内容的介绍和解读,提出基于源头控制的中药制剂质量研究思路,即重视中药制剂的研究设计,重视作为中药制剂原料的中药材质量,重视饮片炮制加工及重视制剂生
2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享
本文通过等钢度和等强度完成某品牌汽车后座下内板铝合金板材代替钢板材,质量由原来的1.24 kg减少至0.57 kg,有效实现了轻量化设计。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
稳定性研究是原料药或制剂质量控制研究的重要组成部分,其是通过设计一系列的试验来揭示原料药和制剂的稳定性特征。
2019/10/21 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了IVT mRNA药物的序列设计、递送载体、给药方式、应用前景及安全性, 并对其质量控制进行简单探讨。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
虽然小核酸药物是按照化学药物申报,那么小核酸药物的研究要点有哪些?下面从序列设计思路、单体合成、序列合成、质量控制、递送系统等五个方面进行讨论。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享